Wat betekent de EU AI Act voor de zorg? De plichten op een rij
7 juli 2026 · 5 min lezen
De EU AI Act geldt ook voor zorgorganisaties die alleen ChatGPT of Copilot gebruiken. Sinds 2 februari 2025 is AI-geletterdheid verplicht, en vanaf 2 augustus 2026 start de handhaving en gelden de plichten voor hoog-risico-systemen. Wat je nu regelt lees je hieronder.
Voor wie geldt de AI Act?
Voor elke organisatie die AI professioneel gebruikt, dus ook voor jouw zorgorganisatie als medewerkers ChatGPT of Copilot gebruiken voor hun werk. Je hoeft geen AI te bouwen om onder de wet te vallen. Gebruiken is genoeg.
De tijdlijn
- 2 februari 2025: AI-geletterdheid is verplicht (artikel 4). Je zorgt dat medewerkers die met AI werken er voldoende verstand van hebben, passend bij hun rol.
- 2 augustus 2026: de handhaving start en de plichten voor hoog-risico-systemen gaan in.
- 2 augustus 2027: de eisen gelden ook voor AI die onderdeel is van een medisch hulpmiddel (MDR klasse IIa en hoger).
Wat betekent hoog risico in de zorg?
Zorgtoepassingen als triage, beeldanalyse en personeelsplanning vallen naar verwachting vrijwel zeker onder hoog risico. Gebruik je zo’n systeem, dan krijg je als organisatie eigen plichten: menselijk toezicht op de uitkomsten, monitoring of het systeem doet wat het moet doen, en incidenten melden. Die plichten liggen dus niet alleen bij de leverancier.
Wat regel je nu?
- Breng in beeld waar AI al wordt gebruikt, ook het ChatGPT-gebruik dat je niet ziet.
- Regel AI-geletterdheid per rol en leg vast wie welke training heeft gehad.
- Zet afspraken op papier: welke tools mogen, welke gegevens er wel en niet in gaan.
- Check per systeem of het richting hoog risico gaat en wat de leverancier daarover zegt.
Dit is uitleg in gewone taal, geen juridisch advies. Ik ben geen jurist. Voor juridische vragen over de AI Act werk ik samen met specialisten, en jouw functionaris gegevensbescherming denkt mee over de invulling.
Wil je weten waar jouw organisatie staat, dan is de AI-veiligheidsscan de kortste route: het AI-gebruik in beeld, de plichten per systeem en een stappenplan op volgorde van urgentie.